Fortune Business Insightsによると、世界の二重特異性抗体市場規模は2024年に281.4億米ドルと評価されました。市場は2025年の311.7億米ドルから2032年には704.6億米ドルに成長し、予測期間中に12.36%のCAGRを示すことが予測されています。
二重 特異性抗体市場は 、2つの異なる抗原またはエピトープに同時に結合するように設計された先進的な生物学的治療薬 で構成されています。従来のモノクローナル抗体とは異なり、二重特異性抗体は、免疫細胞をがん細胞に誘導する、2つの疾患経路を同時に阻害する、あるいは免疫調節を強化するといった二重 標的化メカニズムを可能にします。これらの治療法は、腫瘍学、造血器悪性腫瘍、自己免疫疾患、希少疾患の分野でますます利用が拡大しており、次世代生物学的治療薬における重要なイノベーションとして位置付けられています。
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市場シェアのハイライト
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北米は 、バイオ医薬品の研究開発が活発で、資金調達活動が活発で、新しい生物製剤の早期導入が進んでいるため、最大の市場シェアを占めています。
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ヨーロッパは 、臨床研究の取り組みや規制のサポートの増加に支えられ、大きなシェアを占め、成長を続けています。
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アジア太平洋地域 は、医療投資の増加、バイオテクノロジー能力の拡大、および疾病罹患率の増加により、最も急速な成長が見込まれています。
主要な市場推進要因
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がんおよび慢性疾患による負担の増加 がん
および免疫関連疾患の発生率の増加により、高度にターゲットを絞った治療法の需要が高まっています。 -
抗体エンジニアリング技術の進歩
分子設計、リンカー技術、抗体形式の革新により、有効性と安全性のプロファイルが向上しています。 -
強力な臨床パイプラインと規制の推進力。
臨床段階にあり承認済みの二重特異性抗体の数が増加し、商業化が加速しています。 -
製薬会社とバイオテクノロジー企業間の戦略的コラボレーションと投資
パートナーシップは、急速な製品開発と市場拡大を支えています。
市場セグメンテーション
治療領域別
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腫瘍学
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血液学
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自己免疫疾患および炎症性疾患
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その他の適応症
抗体フォーマット別
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完全長二重特異性抗体
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フラグメントベースの二重特異性抗体
作用機序別
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T細胞エンゲージャー
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二重経路阻害剤
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その他のメカニズム
流通チャネル別
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病院薬局
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小売薬局
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オンライン薬局
地域別インサイト
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北米: 高度な生物製剤研究、強力な臨床試験活動、革新的な治療法の高い採用率によって牽引される主要市場。
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欧州: 腫瘍学のパイプラインの拡大と共同研究の枠組みによって成長が支えられました。
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アジア太平洋地域: バイオテクノロジー エコシステムの拡大、臨床試験の増加、政府の好ましい取り組みにより、最も急速に成長している地域。
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ラテンアメリカ、中東、アフリカ: 医療インフラの改善に支えられ、徐々に導入が進む新興市場。
競争環境
二重特異性抗体市場は イノベーション主導型であり、世界的な製薬会社と専門バイオテクノロジー企業が パイプラインの強さ、プラットフォーム技術、そして臨床成功率を競い合っています。市場プレーヤーは 、開発の加速と治療範囲の拡大を目指し、研究開発投資、ライセンス契約、戦略的パートナーシップに注力しています 。
主要な二重特異性抗体企業のリスト
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（米国）
- ファイザー社（米国）
- メルク社（米国）
- キャンディッド・セラピューティクス （米国）
- デュアリタス・セラピューティクス（米国）
- ジェネンテック社 （米国）
- アッヴィ社（米国）
- ホフマン・ラ・ロシュ社（スイス）
主要産業の発展:
- 2024年8月： メルク社は、B細胞関連疾患の治療薬として臨床開発段階にある新規二重特異性抗体CN201をCuron Biopharmaceutical社から買収しました。この開発は、同社の二重特異性抗体パイプラインの拡大と多様化を目的としていました。
- 2024年12月： Merus NVは、進行性、切除不能、または転移性で、ニューレグリン1（NRG1）遺伝子融合を有し、全身療法中または施行後に病勢進行した膵臓腺癌または非小細胞肺癌（NSCLC）の成人患者を適応とするBIZENGRI（zenocutuzumab-zbco）について、米国FDAの承認を取得しました。
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